2007-3-22 17:24:47
处方药物 /药品的进口
消费者告示:
美国海关服务总署实施联邦法律法规，包括药品实施管理局（DEA）和食品与药品管理局（FDA）的法律法规。
最近美国国会通过了一项新的法案，对《控制物资法》(21USC956(a))作了部分修正。这个修正案允许美国公民无须带有效的处方证明,在国际陆地边境进口高达50剂量单位的受控药品。这些药品到岸后必须申报，供个人使用，且需使用原始包装。不管怎样，旅客应明白:美国食品与药品管理局禁止的药品是可接受进行这种进口的。食品与药品管理局（FDA）警告说这些药品通常不明质量，并劝阻购买在国外销售的药品。
由食品与药品管理局（FDA）实施的《美国联邦食品，药品和化妆品法(21 U.S.C. 331(d)部分和355(a)部分 》禁止州间运输（包括进口）未经批准的新药。未批准的新药是指未经食品与药品管理局（FDA）批准证明符合联邦安全与效果要求的任何药品，包括外国仿制的美国批准药品。进口商有义务向食品与药品管理局（FDA）说明提供进口的药物已经获得美国食品与药品管理局（FDA）批准。
美国食品与药品管理局（FDA）已经制定了题目为《个人进口品范围》的指南，它阐述了该机构在有关个人进口自用未批准新药方面的强制优先权。该指南区分了食品与药品管理局(FDA）可以考虑实施管理权的情形，以限制采取法律行动来反对非法进口药品。这些情况的具体内容如下：
但是，食品与药品管理局（FDA）的指南并不许可个人进口未经批准的(因此非法的)药品在美国供个人使用。即使该指南中提示的所有因素都出现，药品仍然是非法的，而食品与药品管理局（FDA）可以决定禁止进口该药品或或没收该药品。该指南代表了食品与药品管理局（FDA）当前关于个人进口药品的想法，旨在为食品与药品管理局（FDA）工作人员提供工作指导。该指南并不因此为公众创造任何法律执行权利；也不对食品与药品管理局（FDA）或公众产生约束力。
为避免耽搁旅行并防止服用不安全或无效药品可能带来的伤害，居民和游客准备到达或离开美国时应注意如下事项：
不要认为在国外合法的药品在美国也被批准使用，这些药品可能非法并有可能含有添加的和危险物质；要明白在美国外购买的产品的标示使用（产品的有效使用条件）在美国可能不被批准；使用一些无医疗监督的药品可能危险，一些药品在美国限制进行医疗处方使用的理由可能是他们在无医疗监督下不安全，也可能是需要医疗诊断法来确保此药品适合你的情况。
要避免购买在美国不准销售的任何医药产品（包括外国仿制的美国批准药品）。食品与药品管理局（FDA）不能保证这些药品符合美国法律法规批准的制造和质量保证程序，因此，这些药品可能不安全。另外，这些药品在美国是非法的，因此，可能会遭到进口拒绝。
一些似乎是美国批准的药品实际上可能是此类产品的伪造品（“伪造药物”这一用语定义：为一种药品，或药品容器，或药品标签，它们未经授权，带有该药品制造商、加工者、包装者、或分销商之外其他药品生产商、加工者、包装者或分销者商标、商品名称、或其它同类标志、印签、装置或类似物，并因此引起人们错误地以为或表明这些产品是上述其他药品制造商、加工者、或包装者或分销商的产品，或由其来包装或分销的。参见21 U.S.C. 321(g)(2));
如果你在使用需要医疗护理的药品时产生并发症，你的治疗可能被延迟或变得更为困难，除非有足够的有关药品的信息，如药品的本名、属性、剂量与药效，以及你需要服用这种药品的间隔时间等。
在美国，没有美国许可证医师的处方而拥有某种药品可能会违反联邦、州及/或地方的法律。
将药品装在原始容器内是很重要的。
食品与药品管理局（FDA）的个人进口指南规定，将未经批准的药品带入美国用于治疗严重或危及生命的疾病时，这种药品应在美国许可医师的看护和监督下使用。应让美国海关检查员或其它合适合的政府权力机构来对此类监督文件进行检查。
不向美国海关正确地申报进口药品是非法的。
当进口药品的类型、质量、或各种不同药品的混合引起怀疑时，美国海关检察员通常要同距离最近的地联系最近的食品与药品管理局（FDA）或药品实施管理局（DEA）办事处联系，来征求他们的意见并就是否释放或扣留该物品作出最后决定。（参见19 U.S.C. 1499)。
除了除联邦要求外，各州对医疗处方(Rx)或受控药品可能还会有其他要求。无论居住在什么地方或在什么地方旅行，旅行者应保证自己的医药处方符合州法规。在许多地区，地方警察部门和药店能提供附加信息。
要想得到比美国食品与药品管理局（FDA）有关个人进口指南的更多详细信息，请与当地食品与药品管理局（FDA）办事处联系，或在食品与药品管理局（FDA）的Internet网站上查寻。编辑/冰冰